Keeler Ltd – Política de devoluciones de dispositivos médicos en la UE
Fecha de entrada en vigor: 07/08/2025
1.0 Propósito
Esta Política de devoluciones describe las condiciones bajo las cuales se pueden devolver los dispositivos médicos suministrados por Keeler Ltd, en cumplimiento con el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR 2017/745), la legislación nacional aplicable y los requisitos de gestión de calidad ISO 13485.
2.0 Alcance
Esta política se aplica a todos los dispositivos médicos vendidos y distribuidos por Keeler Ltd dentro de la Unión Europea y el EEE, ya sea que se compren directamente o a través de distribuidores autorizados.
3.0 Principios generales
- Debido a la naturaleza reguladora y de seguridad crítica de los dispositivos médicos, las devoluciones están estrictamente controladas.
- Los dispositivos que se hayan utilizado, abierto o no estén en su embalaje original sellado generalmente no se pueden devolver, excepto en los casos de:
- Producto defectuoso
- Retirada del dispositivo
- Error de envío
- Reemplazo en garantía
4.0 Elegibilidad para la devolución
Un producto es elegible para la devolución solo si:
- Está dentro de los 30 días posteriores a la fecha de entrega.
- Está en su embalaje original, sin abrir y sin daños.
- Se ha almacenado de acuerdo con las condiciones recomendadas por el fabricante.
- Keeler ha emitido una Autorización de Devolución de Material (RMA).
- La devolución no infringe ninguna regulación de control de infecciones o seguridad del paciente.
5.0 Proceso de devoluciones
5.1 Solicitar autorización
- Póngase en contacto con shop.eu@keeler.co.uk dentro de los dos días hábiles posteriores a la entrega.
- Proporcione el número de pedido, el nombre del dispositivo, el número de lote y el motivo de la devolución.
5.2. Emisión de RMA
- Si se aprueba, recibirá un número de RMA e instrucciones de envío.
- No se aceptarán devoluciones sin un RMA.
5.3. Envío del dispositivo
- El dispositivo debe devolverse a [Dirección de devoluciones designada] en un embalaje protector.
- El número de RMA debe estar claramente marcado en el paquete.
5.4. Inspección y decisión
- Tras la recepción, el personal de calidad de Keeler inspeccionará el dispositivo.
- Los dispositivos que no cumplan con los criterios de elegibilidad se devolverán al remitente a su cargo.
6.0 Artículos no retornables
- Cualquier dispositivo médico que haya sido utilizado o abierto.
- Productos con sellos de seguridad rotos o embalajes dañados.
- Dispositivos hechos a medida o específicos para el paciente.
- Dispositivos que hayan superado su fecha de caducidad.
- Dispositivos no almacenados de acuerdo con las instrucciones de uso (IFU).
7.0 Dispositivos defectuosos o no conformes
- Si se descubre que un dispositivo es defectuoso o no conforme con las especificaciones, Keeler organizará el envío de devolución sin costo alguno para el cliente.
- Los productos no conformes se gestionarán de acuerdo con el artículo 87 del MDR 2017/745 (notificación de vigilancia) y los requisitos de la norma ISO 13485.
- Se emitirá un reemplazo o un crédito una vez que se complete la investigación.
8.0 Retiradas
- En caso de retirada de un producto, Keeler se pondrá en contacto directamente con los clientes afectados con instrucciones, en cumplimiento con los requisitos del MDR de la UE.
9.0 Reembolsos y créditos
- Las devoluciones aprobadas se reembolsarán o acreditarán dentro de los 30 días hábiles posteriores a la inspección.
- Los reembolsos se emitirán utilizando el método de pago original, a menos que se acuerde lo contrario.
10.0 Contacto
- Si se aprueba, recibirá un número de RMA e instrucciones de envío.
- No se aceptarán devoluciones sin un RMA.
5.3. Envío del dispositivo
- El dispositivo debe devolverse a [Dirección de devoluciones designada] en un embalaje protector.
- El número de RMA debe estar claramente marcado en el paquete.
5.4. Inspección y decisión
- Tras la recepción, el personal de calidad de Keeler inspeccionará el dispositivo.
- Los dispositivos que no cumplan con los criterios de elegibilidad se devolverán al remitente a su cargo.
6.0 Artículos no retornables
- Cualquier dispositivo médico que haya sido utilizado o abierto.
- Productos con sellos de seguridad rotos o embalajes dañados.
- Dispositivos hechos a medida o específicos para el paciente.
- Dispositivos que hayan superado su fecha de caducidad.
- Dispositivos no almacenados de acuerdo con las instrucciones de uso (IFU).
7.0 Dispositivos defectuosos o no conformes
- Si se descubre que un dispositivo es defectuoso o no conforme con las especificaciones, Keeler organizará el envío de devolución sin costo alguno para el cliente.
- Los productos no conformes se gestionarán de acuerdo con el artículo 87 del MDR 2017/745 (notificación de vigilancia) y los requisitos de la norma ISO 13485.
- Se emitirá un reemplazo o un crédito una vez que se complete la investigación.
8.0 Retiradas
- En caso de retirada de un producto, Keeler se pondrá en contacto directamente con los clientes afectados con instrucciones, en cumplimiento con los requisitos del MDR de la UE.
9.0 Reembolsos y créditos
- Las devoluciones aprobadas se reembolsarán o acreditarán dentro de los 30 días hábiles posteriores a la inspección.
- Los reembolsos se emitirán utilizando el método de pago original, a menos que se acuerde lo contrario.
10.0 Contacto
- Tras la recepción, el personal de calidad de Keeler inspeccionará el dispositivo.
- Los dispositivos que no cumplan con los criterios de elegibilidad se devolverán al remitente a su cargo.
6.0 Artículos no retornables
- Cualquier dispositivo médico que haya sido utilizado o abierto.
- Productos con sellos de seguridad rotos o embalajes dañados.
- Dispositivos hechos a medida o específicos para el paciente.
- Dispositivos que hayan superado su fecha de caducidad.
- Dispositivos no almacenados de acuerdo con las instrucciones de uso (IFU).
7.0 Dispositivos defectuosos o no conformes
- Si se descubre que un dispositivo es defectuoso o no conforme con las especificaciones, Keeler organizará el envío de devolución sin costo alguno para el cliente.
- Los productos no conformes se gestionarán de acuerdo con el artículo 87 del MDR 2017/745 (notificación de vigilancia) y los requisitos de la norma ISO 13485.
- Se emitirá un reemplazo o un crédito una vez que se complete la investigación.
8.0 Retiradas
- En caso de retirada de un producto, Keeler se pondrá en contacto directamente con los clientes afectados con instrucciones, en cumplimiento con los requisitos del MDR de la UE.
9.0 Reembolsos y créditos
- Las devoluciones aprobadas se reembolsarán o acreditarán dentro de los 30 días hábiles posteriores a la inspección.
- Los reembolsos se emitirán utilizando el método de pago original, a menos que se acuerde lo contrario.
10.0 Contacto
Keeler Ltd
Servicio de atención al cliente – Departamento de devoluciones
Correo electrónico: shop.eu@keeler.co.uk
O complete nuestro formulario en línea: https://www.keelerglobal.com/support-and-repairs/repairs/